Перерегистрация лекарств может привести к сокращению поставок иностранных препаратов

Опубликовано 28.03.2019 07:13

Иностранные компании могут отозвать ряд лекарств с российского рынка из-за новых правил регистрации цены, которые начнут действовать в 2020 году — вчера Минздрав опубликовал описывающий их проект постановления правительства. Документ нацелен на снижение цен в сегменте жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — что может также вызвать рост цен на лекарства, стоимость которых не подпадает под госрегулирование, и привести к сокращению оборота аптечных компаний.

Вчера Минздрав опубликовал для общественного обсуждения проект постановления правительства, утверждающего правила, процедуру и принципы перерегистрации цен на лекарства, входящие в список ЖНВЛП и подлежащие госрегулированию. Документ должен будет дополнить поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», которые Госдума рассмотрела в первом чтении в январе этого года (подробнее см. “Ъ” от 17 января). Напомним, Минздрав разработал эти поправки по поручению президента от 6 июля 2018 года — они и дают правительству возможность утверждать правила и порядок обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарства перечня ЖНВЛП. При этом Минздрав демонстрирует редкую оперативность — обычно ведомства начинают подготовку подзаконных правовых актов только после принятия закона.

С 2019 года в список ЖНВЛП входят 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд руб., занимающие половину фармрынка в РФ. Основной канал реализации таких лекарств — государственный сегмент (80%). В среднем одна упаковка препарата из списка стоила около 189 руб. (средняя цена для препаратов вне перечня — около 200 руб.).

Проект правил, как следует из документа, вопреки ожиданиям фармпроизводителей, ужесточает отдельные аспекты процедуры перерегистрации. В частности, Минздрав требует перерегистрации всех препаратов из перечня ЖНВЛП, а не отдельных наименований, как раньше,— иначе с 2021 года их обращение на рынке станет незаконным. Заявление на перерегистрацию компании должны будут подать в течение 40 рабочих дней с момента вступления в силу новых правил. Потолком цены для оригинальных препаратов будет минимальный из трех показателей — референтных цен, ранее зарегистрированной цены и исключенной цены (с учетом правила трех лет). Для цен на дженерики при этом будут применяться понижающие коэффициенты к цене оригинального препарата. При расчете референтных цен (цен в ряде других стран) будет использоваться средний курс соответствующих валют в 2017–2018 годах.

По словам Ивана Глушкова, гендиректора фармацевтической компании Stada CIS, инициатива Белого дома может вынудить как иностранные, так и российские компании отказаться от поставок препаратов на российский рынок из-за их нерентабельности. По данным “Ъ”, именно по этой причине на прошлой неделе компания Takeda объявила о выводе с российского рынка нескольких своих оригинальных препаратов, входящих в список ЖНВЛП. Существенно осложнится ситуация и с производством дженериков, рентабельность которого и так невелика, отмечает директор департамента по взаимодействию с органами власти фармкомпании «Биокад» Алексей Торгов. «При снижении иностранной компанией стоимости инновационного лекарства снижать ее придется и российскому производителю аналога»,— отмечает он.

Окончательный вид российского фармрынка после принятия правил перерасчета цен предсказать невозможно, отмечает глава DSM Group Сергей Шуляк. «Ряд компаний будет пытаться компенсировать потери на препаратах из перечня ЖНВЛП ростом цен на лекарства, которые не подвержены госрегулированию цен»,— говорит он. Отметим, что, по данным DSM Group, в среднем инфляция в этом сегменте традиционно в несколько раз выше, чем в ЖНВЛП. Кроме того, грядущее снижение цен снизит рентабельность аптечного бизнеса и будет способствовать дальнейшей консолидации этого рынка, говорит он.